新闻
+ 查看更多
瑞圣特科技获得MDSAP认证+ 查看更多
瑞圣特科技获得MDSAP认证
+ 查看更多
发布日期:2021-12-28
经国际认证机构intertek多阶段严格验证与评审,瑞圣特科技于2021年12月28日获得医疗器械行业重要认证 - MDSAP。

MDSAP英文全称为Medical Device Single Audit Program,中文即医疗器械单一审核程序,是由国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)的成员共同发起的项目。该项目已经获得五国监管机构认可:美国食品药监局 FDA、加拿大卫生局 Health Canada、巴西卫生局 ANVISA 、澳大利亚TGA和日本MHLW 。
MDSAP认证以ISO13485医疗器械质量管理体系为基础,并高于和多于ISO13485,且需同时符合美国、加拿大、日本、澳大利亚、巴西等五国医疗器械法规。鉴于其严格的认证要求,MDSAP也被全球大多数国家认可。
作为中国家电协会理事单位,及《T/CHEAA 0009-2019电动牙刷标准》和《T/CHEAA 0014-2020电动冲牙器标准》的主要制订者之一,瑞圣特科技此前已通过了IS09001:2015、IS013485:2016质量体系审核,此次通过多年生产投入和技术提升获得MDSAP认证,标志着瑞圣特科技品质标准走上新台阶,未来将为客户提供更优质的口腔健康产品。
